ATLANTA, 29. September 2026 /PRNewswire/ -- Airway Therapeutics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen im späten klinischen Stadium, das neuartige biologische Therapien für Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen entwickelt, gab heute bekannt, dass es von den National Institutes of Health (NIH) einen Zuschuss in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar (R44HL186892) zur Unterstützung seiner US-amerikanischen klinische Phase-2b-Studie zur Bewertung von Zelpultide alfa zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen.
Die Förderung wurde vom National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI) der NIH im Rahmen des „Small Business Innovation Research"-Programms (SBIR) gewährt und umfasst eine nicht verwässernde Finanzierung in Höhe von 1,9 Millionen US-Dollar. Die Mittel dienen der Unterstützung des klinischen Entwicklungsprogramms von Airway Therapeutics im Spätstadium zur Behandlung der BPD, einer Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassenen präventiven Therapien gibt.
„Diese Förderung durch die NIH ist eine wichtige Anerkennung der wissenschaftlichen Grundlage unseres Programms und der Notwendigkeit neuer präventiver Ansätze bei der BPD", erklärte Dr. med. Marc Salzberg, Managing Director, Chairman und Chief Executive Officer von Airway Therapeutics. „Dies stärkt unsere Fähigkeit, unsere Strategie für die späte Entwicklungsphase umzusetzen und ein differenziertes biologisches Präparat in einem Bereich mit erheblichem ungedecktem Bedarf voranzubringen. Wir konzentrieren uns weiterhin darauf, die klinische Entwicklung von Zelpultide Alfa voranzutreiben und dessen Eignung zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei sehr frühgeborenen Säuglingen mit einem Risiko für BPD zu bewerten."
BPD ist eine schwerwiegende chronische Lungenerkrankung bei Frühgeborenen, die mit Entzündungen und Schädigungen der sich entwickelnden Lunge von extrem frühgeborenen Säuglingen einhergeht. Diese Säuglinge sind besonders anfällig, da wichtige Lungenabwehrmechanismen, darunter auch jene, die durch das Surfactant-Protein D (SP-D) vermittelt werden, noch nicht vollständig ausgebildet sind. SP-D spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung von Lungenentzündungen, der Unterstützung der angeborenen Immunabwehr und der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase. Zelpultide alfa wird als rekombinantes humanes SP-D entwickelt, um diese Schutzfunktionen bei sehr frühgeborenen Säuglingen nach der Geburt wiederherzustellen, wenn die unreife Lunge besonders anfällig für Entzündungen, Infektionen und Schädigungen ist, die zur BPD beitragen können.
Das derzeit laufende Phase-2b-Programm in den USA baut auf den positiven Ergebnissen hinsichtlich Sicherheit und Verträglichkeit aus einer Phase-1b-Studie mit Zelpultide alfa sowie auf einem vielversprechenden Start der Studie in Europa, Argentinien und Israel auf. Die Studie im fortgeschrittenen Stadium soll die Wirksamkeit und Sicherheit von Zelpultide alfa im Vergleich zur Standardtherapie bei hochrisikobehafteten Frühgeborenen weiter untersuchen und dessen Potenzial zur Verringerung der Inzidenz und des Schweregrads von BPD bewerten.
Informationen zu Zelpultide Alfa
Zelpultide alfa ist ein rekombinantes humanes Surfactant-Protein D (rhSP-D), das präzise so entwickelt wurde, dass es die vollständige quaternäre Struktur und die biologische Funktion des nativen Proteins nachbildet, wobei durch fortschrittliche Zelllinientechnologie eine optimierte Glykosylierung integriert wurde. Seine therapeutische Wirksamkeit beruht auf drei Schlüsselmechanismen: der Modulation von Immunreaktionen zur Milderung übermäßiger Entzündungen, der Verbesserung der Erkennung und Beseitigung von Krankheitserregern sowie der Aufrechterhaltung der Surfactant-Homöostase zur Unterstützung der Lungenfunktion. Als vielseitige biologische Plattform wird Zelpultide alfa für Patienten aller Altersgruppen entwickelt – von der Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen bis hin zur Behandlung akuter und chronischer Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen bei Erwachsenen.
Die Hauptindikation von Zelpultide alfa, die Prävention der BPD, durchläuft derzeit eine klinische Studie der Phase 2b/3, nachdem eine Phase 1b-Studie ein günstiges Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil nachgewiesen hat.
Informationen zu Airway Therapeutics
Airway Therapeutics ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der späten klinischen Entwicklungsphase, das eine neue Klasse biologischer Therapien entwickelt, um die Prävention und Behandlung von Atemwegs-, Entzündungs- und Infektionserkrankungen neu zu definieren. Sein führender Wirkstoffkandidat, Zelpultide alfa, befindet sich derzeit in der späten klinischen Entwicklungsphase zur Prävention der bronchopulmonalen Dysplasie (BPD) bei extrem frühgeborenen Säuglingen – einer Erkrankung, für die es bislang keine zugelassenen präventiven Therapien gibt. Als Plattform-Biologikum wird Zelpultid alfa zudem für eine breitere Anwendung in verschiedenen Altersgruppen und Krankheitsbildern weiterentwickelt, mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für besonders gefährdete Patientengruppen zu verbessern.
Weitere Informationen finden Sie unter https://www.airwaytherapeutics.com
Danksagung für die Förderung durch die NIH
Das in dieser Pressemitteilung beschriebene klinische Entwicklungsprogramm wird vom National Heart, Lung, and Blood Institute der National Institutes of Health unter der Fördernummer R44HL186892 unterstützt. 4,3 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 1.906.253 Dollar, werden aus Bundesmitteln finanziert, und 95,7 % der Gesamtprojektkosten, d. h. 42.000.100 Dollar, werden aus nichtstaatlichen Quellen finanziert. Die Verantwortung für den Inhalt liegt ausschließlich bei Airway Therapeutics und spiegelt nicht unbedingt die offiziellen Ansichten der National Institutes of Health wider.
Unternehmenskontakt:
Libba Muzi
Airway Therapeutics
muzi@airwaytherapeutics.com
513-770-9630
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Mit einem Gottesdienst und einer Abschlusspressekonferenz endet an diesem Donnerstag in Fulda die Herbstvollversammlung der Deutschen Bischofskonferenz. Unter der Leitung ihres neuen Vorsitzenden, des Münsteraner Bischofs Heiner Wilmer, haben die katholischen Bischöfe seit Montag eine Vielzahl gesellschafts- und kirchenpolitischer Themen beraten. Auf der Agenda standen Fragen der demokratischen Kultur in Deutschland, die Aufarbeitung sexuellen Missbrauchs, ethische Konfliktfelder wie Leihmutterschaft sowie der Umgang mit neuer Technologie wie Künstlicher Intelligenz. Hinzu kamen innerkirchliche Schwerpunkte wie die Entwicklung der Erwachsenentaufen, die Mitwirkung von Laien und der Einsatz in sozialen Medien.
Deutlich positionierten sich die Bischöfe zum politischen Klima im Land. Wilmer warnte mit Blick auf eine mögliche Regierungsbeteiligung der AfD in Sachsen-Anhalt vor einem „Paradigmenwechsel“. Die Partei stelle die Grundwerte des gesellschaftlichen Zusammenlebens infrage und wolle „ein anderes Deutschland“, sagte der Vorsitzende zum Abschluss der Beratungen. Besonders kritisch sehen die Bischöfe, dass einige Positionen der AfD aus ihrer Sicht mit dem christlichen Glauben und dem zugrunde liegenden Gottes- und Menschenbild nicht vereinbar seien.
Der DBK-Vorsitzende stellte sich demonstrativ hinter den Magdeburger Bischof Gerhard Feige und das Bistum Magdeburg, vor allem mit Blick auf Spekulationen über mögliche Folgen einer AfD-geführten Landesregierung. Diskutiert wird in diesem Zusammenhang, ob etwa der Einzug der Kirchensteuer zur Disposition stehen könnte. Die Kirche müsse „mit allem rechnen“ und stelle sich so auf, „dass wenn große Erschütterungen kommen sollten, wir gewappnet sind“, betonte Wilmer. Es dürfe nicht sein, dass ein Bistum durch politische Weichenstellungen im Nachteil sei.
Die Bischöfe sehen sich zugleich mit einem Stimmungsumschwung in Teilen ihrer eigenen Basis konfrontiert. Nach Aussage Wilm ers ist es „erschreckend“, wenn rund 30 Prozent der Katholikinnen und Katholiken in Ostdeutschland die AfD wählen, die in Sachsen-Anhalt als gesichert rechtsextrem eingestuft ist. Als Antwort auf wachsenden Antisemitismus und gesellschaftliche Polarisierung verweist die Bischofskonferenz auf die jüdisch-christliche Tradition, auf Menschenwürde und Solidarität. Auftrag der Kirche sei es, mit den Menschen zu reden, ihnen zuzuhören und so den gesellschaftlichen Zusammenhalt zu stärken.
Neben der politischen Lage blieb die Kirche bei der Vollversammlung auch mit eigenen Reform- und Krisenthemen befasst. Die Bischöfe berieten über weitere Schritte bei der Aufarbeitung von sexuellem Missbrauch und diskutierten, wie Laien stärker an Entscheidungsprozessen beteiligt werden können. Zudem rückten neue Handlungsfelder in den Blick: Die wachsende Bedeutung von Social Media und der Einsatz Künstlicher Intelligenz in Pastoral und Verwaltung werfen für die Kirche Fragen nach Verantwortung, Transparenz und ethischen Leitplanken auf. Die Beschlüsse und Leitlinien der Konferenz sollen in den kommenden Monaten in den Diözesen konkretisiert werden.
